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            更新于 9月26日

            臨床數據管理員(如皋)

            8000-16000元
            • 南通如皋市
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            CRO
            崗位職責:
            1.按照項目任務節點完成數據庫上線、階段分析、數據清理、數據庫鎖定階段的相關任務及任務跟進;
            2.草擬或審核數據管理計劃和數據核查計劃、CRF設計、方案審核等;
            3.草擬或審核數據核查/進展報告、數據管理報告及其他數據管理相關文件;
            4.協助或完成醫學編碼、數據鎖定、參與或審核分析數據集的確定;
            5.審核項目組其他人員出具的報告和文檔;對所負責的項目數據管理工作進行人員、時間等統籌安排;
            6.協助制訂適用于數據管理的 SOPs 及其他相關制度;
            7.完成部門人員的培訓及績效管理工作;
            8.高級數據管理員需對新員工進行帶教培訓工作,對新員工的工作質量和進度開展質控;
            9.為商務、稽查、培訓等事務提供數據管理專業支持工作;
            10.數據管理相關文件及時上傳云盤或 eTMF;
            11.完成合同管理-任務跟進、成本控制等工作;
            12.完成領導交辦的其他工作。
            任職要求:
            一、從業經驗要求
            (一) 高級數據管理員
            從事至少4年或以上臨床數據管理經驗。
            (二) 中級數據管理員
            從事至少3年或以上臨床數據管理經驗。
            (三) 初級數據管理員
            從事至少2年或以上臨床數據管理經驗。
            二、知識技能要求
            1.醫學、藥學、臨床、護理學、計算機、軟件、生物學、統計學或其他與數統相關的專業本科或以上學歷;
            2.熟悉并掌握 CDASH 標準,熟練使用醫學編碼字典等;
            3.熟悉 ICH GCP、臨床研究相關的法律法規;
            4.熟練掌握現有 EDC 系統,能完成 EDC 相關操作培訓,并能獨立解決系統用戶 EDC 使用的操作問題(95%以上);
            5.較好地統籌規劃,協調管理能力,穩重細致,具有主動積極的工作態度,良好的溝通表達能力和團隊合作精神。

            工作地點

            南通如皋市金地城邦如城街道寧海路301號-金地城邦商業1幢149室

            職位發布者

            從女士/hr

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo春天醫藥
            北京春天醫藥科技發展有限公司春天醫藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫藥行業經驗和信息資源優勢的合同研究組織(CRO)。春天醫藥致力于健康事業的發展,為藥品的研發評價提供一系列優質的服務,包括國內外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務、數據管理及統計分析服務、臨床試驗的監查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。14年的發展,春天醫藥在腫瘤、心血管、內分泌和精神神經科積累了豐富的臨床研究和管理經驗,涉足過的研究領域有泌尿、麻醉和呼吸等專業。在這些專業領域春天積累了強大的專家學術團隊,相關專業學術帶頭人和春天醫藥均有過愉快的合作,并為春天的發展提供持續的學術支持。在新藥注冊法規不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規范和提高行業標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關SOP、實現數據的電子化提交、引進ISO9001質量管理體系,春天努力構建和提高行業標準,旨在規避臨床試驗管理風險,保證臨床試驗質量的持續穩定提高。臨床試驗過程中,我們實施規范監查,重視受試者健康教育,記錄真實,評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實體現,給醫生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學術推廣奠定堅實的基礎。
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