崗位職責：
1、對所承擔的專題的運行進行全面管理，對研究的準備、執行、報告和質量負全責；
2、確保資源滿足專題順利開展，提前確認專題相關資料和研究相關物料完備，確保人員和設備資質滿足專題開展需要；
3、根據合同、標準操作規程和相關項目需求制定合理的試驗方案；
4、嚴格執行試驗方案，合理安排試驗，保證專題按時開展的同事控制成本；
5、對研究進行質量控制，確保其真實、準確和完整，及時修訂和補充試驗方案；
6、掌握研究工作的進展，及時與客戶溝通；及時向客戶匯報試驗中突發和/或異常情況，并制定調查計劃，帶領試驗人員開展調查；
7、分析研究結果、撰寫總結報告，確保總結報告真實、完整地反映原始數據，給予客戶專業建議；需要時，撰寫數據統計分析計劃，出具統計報告；
8、配合質量保證部門接待客戶稽查、第三方審計和監督部門的審計；
9、持續學習不斷提升專業能力和項目管理能力，對實習專題負責人承擔帶教職責。
任職資格：
1、2年以上生物分析工作經驗、代謝產物鑒定方向；可接受藥代方向碩士應屆生；
2、具備化學、藥學、生物學、醫學或相關專業碩士及以上學歷，英語CET-4以上或同等英文水平;
3、熟悉NMPA、USFDA、EMA、OECD等各國GLP、GCLP法規和指導原則，以及公司相關SOP要求；
4、精通方法驗證、臨床和臨床前生物樣本分析、及體外藥代研究的流程；
5、有良好的生物分析、藥物代謝、液相色譜和質譜、細胞培養傳代和分選等背景知識，和英文讀寫能力，良好的客戶及其它團隊溝通能力和抗壓能力。