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            更新于 9月2日

            藥物警戒專員

            1-1.5萬·13薪
            • 北京大興區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床數據整理藥品警戒臨床試驗安全不良事件臨床研究醫藥制造
            職責描述:
            1、完成客戶委托的個案報告的評估工作;
            2、與客戶溝通建立安全性管理服務流程及考核指標;
            3、完成客戶委托的信號檢測與管理工作;
            4、完成客戶委托的風險管理計劃的撰寫和實施工作;
            5、完成客戶委托的產品安全性報告撰寫工作,如定期安全性更新報告、研發期間安全性更新報告、再注冊報告、一致性評價報告、招標報告、藥物警戒年度報告等;
            6、協助制定安全性管理部門質量系統文件(標準操作程序和操作手冊等),并確保依據質量系統文件正確實施;
            7、支持公司業務拓展、客戶合作相關工作;
            8、完成上級領導交辦的其他工作。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,藥學專業優先;接受應屆畢業生;
            2、2年以上醫藥行業相關經驗,其中包括至少1年藥物警戒工作相關經驗;
            3、較強的溝通能力、學習能力及團隊合作能力。

            工作地點

            北京大興區大族廣場T6-1904

            職位發布者

            王寧/HRBP

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            公司Logo北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
            昭衍是國內最早從事新藥藥理毒理學評價的民營企業,1995年8月成立至今已經發展為擁有600余人的專業技術團隊,是目前國內從事藥物臨床前安全性評價服務最大的機構之一,是國內唯一擁有兩個GLP機構的專業化臨床前CRO企業。昭衍建立有符合國際規范的質量管理體系,是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查,同時具有OECD GLP、美國AAALAC(動物福利)韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認證資質的專業新藥非臨床安全性評價機構,可以向客戶提供研發項目個性化方案設計、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗的一站式的藥物評價服務;還可以開展實驗動物、食品動物評價、農藥評價、醫療器械評價等服務項目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市,股票代碼:603127。昭衍總部位于北京市經濟技術開發區,設施面積13,000 m2,昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫藥園區,設施面積60,000 m2。昭衍(蘇州)還建立有實驗動物繁殖、疾病模型動物開發以及動物飼料和獸藥的評價平臺。
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