【主要職責】
一、籌建期核心職責（項目階段）：
車間建設參與： 深度參與固體制劑車間的工藝布局設計、優化工藝流程，從生產實操角度提出專業建議。
1、設備與系統管理：主導或協助完成設備的安裝、調試、確認（IQ/OQ/PQ）及工藝驗證工作；GMP體系建設： 協助生產總監建立和完善車間相關的GMP文件體系，包括但不限于生產工藝規程、批生產記錄、清潔驗證方案、崗位SOP等。
2、團隊籌建準備： 參與制定車間人員配置計劃、崗位職責描述及后續招聘面試、人員培養工作。
二、生產運營期職責（穩定運營階段）：
1、生產管理： 根據生產計劃，合理調配資源，組織協調各工序（如配料、制粒、壓片、膠囊填充、包衣、包裝等）的生產活動，確保按時、按量、按質完成生產任務。
2、質量與合規： 嚴格執行GMP規范，確保所有生產活動符合質量要求。負責車間現場管理，應對內部審計、客戶審計和藥監部門的檢查。
3、團隊管理： 負責車間班組長及操作工人的日常管理、培訓、績效考核和技能提升，打造高素質、高執行力的生產團隊。
4、成本與效率控制： 監控物料消耗、能耗及生產效率，持續優化工藝，降低生產成本。
5、安全生產與EHS： 全面落實安全生產責任制，確保車間環境、健康與安全（EHS）符合法規要求，杜絕安全事故。
【任職要求】
一、必備條件：
1、學歷專業： 藥學、制藥工程、化學工程與工藝等相關專業本科及以上學歷。
2、工作經驗： 至少5年以上固體制劑生產經驗，其中至少2年以上車間主管或工藝工程師崗位經驗。有參與過新建GMP車間籌建、設備引進或生產線技術改造項目經驗者優先考慮。
二、知識技能：
1、精通GMP： 深刻理解中國GMP及相關法規，具備扎實的藥品生產專業知識。
2、熟悉設備： 熟悉固體制劑主要設備（如濕法制粒機、流化床、壓片機、膠囊填充機、包衣機等）的原理、操作與維護。
3、文件能力： 具備獨立撰寫和審核生產工藝規程、SOP等GMP文件的能力。
4、項目管理： 具備良好的項目協調和推進能力。
5、團隊領導力： 具有較強的領導、溝通、協調和團隊建設能力。
6、個人素質： 責任心強，原則性強，具備出色的解決問題能力和抗壓能力，工作嚴謹細致，有創業精神和主人翁意識。
優先考慮條件：
1、有國際化產品經驗優先，英語特長優先。
2、具備精益生產等知識或實踐經驗者優先。