1.負責組織制定質量管理體系文件，包括質量標準、檢驗流程及管理制度，并監督執行。需定期審核質量體系運行情況，確保符合GMP等法規要求；
2.對藥品購進、驗收、儲存、配送等環節進行全程質量監控，定期檢查庫存藥品質量并處理不合格產品。負責審批質量標準及檢驗方法，監督檢驗設備維護與試劑采購；
3.指導質量管理部工作，審核放行成品，處理質量投訴及召回事件。需協調生產、采購等部門，確保質量管控貫穿物流全過程。