崗位職責：

1.根據質量研究或分析方法開發方案，在主管指導下進行分析方法的開發及優化試驗，確保建立的分析方法準確可靠； 2.熟悉原料、輔料、包材、中間體及成品的質量標準和檢驗操作規程文件的起草，帶領助理分析員按相關文件進行樣品檢測，并及時完成試驗記錄； 3.小試樣品的穩定性考察及影響因素考察方案的起草，帶領助理分析員按方案開展相關試驗，完成試驗記錄和試驗總結； 4.活性成分與輔料相容性試驗研究方案起草，帶領助理分析員按方案開展試驗，完成試驗記錄和總結； 5.工藝開發樣品的跟蹤監測、數據分析和記錄總結書寫； 6.中試樣品的穩定性考察方案的起草、留樣整理，帶領助理分析員按方案開展穩定性研究，完成試驗記錄、數據分析總結和穩定性報告等。

任職資格：

1.專科及以上學歷，藥物分析相關專業；
2.從事原料藥、制劑和醫藥中間體的分析研發工作本科1-2年以上，或本科1年以上； 3.具備藥物分析相關專業知識;
4.熟悉新藥申報相關法律法規，熟悉新藥申報流程，能統籌原料藥、制劑分析研發工作;
5.熟悉藥物研發人員的培養、考核機制，能建立一套科學合理的培訓機制與考核機制。