崗位職責
1、負責對受托生產企業起草的質量保證操作規程、驗證方案及其他質量保證文件進行審核修訂，確保受托生產企業的質量保證行為按照經批準的標準和操作規程進行操作；
2、參與公司質量活動的審核及跟蹤，包括偏差、變更、CAPA、質量評審、產品質量年度回顧、年度報告等質量活動；
3、負責對受托生產企業各生產工序的監控工作，監控過程中嚴格按雙方批準的生產工藝、SOP等進行生產，對監控過程中發現的問題及時溝通處理、上報；
4、負責產品的現場記錄審核，負責對操作人員進行質量意識、質量監控，監控標準等方面的指導，負責對驗證工作實施過程的監督。
5、參與物料供應商審計工作，藥品包裝標簽及說明書審核，
6、負責質量保證、現場監督相關文件記錄的起草、修訂、審核等工作；
7、完成領導交代的其他事項。
任職要求：
1、具有藥學或者相關專業背景專科以上學歷，具有三年以上藥品生產企業QA工作經驗；
2、熟悉藥品GMP等國家法律法規及有關規定；
3、熟悉中藥提取、中藥口服固體制劑（顆粒劑、膠囊劑等）生產工藝相關經驗優先；
4、工作積極主動，時間觀念強，工作嚴謹、認真，具有良好的學習能力、溝通能力、適應能力和團隊合作精神；
5、服從領導安排，能適應出差。