崗位職責：
1、負責對受托企業生產過程進行有效的質量監控；
2、負責對受托企業倉庫現場、公用系統現場進行監督檢查；
3、參與受托產品發生的變更控制、偏差處理、OOS等異常事件的調查、評估；
4、參與受托產品發生的退貨/召回/投訴/返工等質量活動的調查處理，以及預防與糾正措施的執行跟蹤。
5、參與對受托生產企業的現場審計工作。
6、對受托生產的產品上市放行前進行記錄審核，包括批生產記錄、批包裝記錄、環境監控記錄、偏差/變更/OOS/驗證等相關記錄；
7、參與組織現場核查及各種資料的現場準備；
8、參與有關受托產品生產監控文件的建立/修訂/審核，工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄、驗證文件的審核；
9、負責上市產品年度回顧分析、持續工藝確認；
10、上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1、制藥、藥學相關專業，大專以上學歷；
2、2年以上研發QA或現場QA相關工作經驗優先；
3、能接受出差；
4、熟悉GMP、歐盟GMP和FDA等法規、有良好的團隊合作精神、溝通協作能力，原則性強。