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            更新于 9月17日

            驗證專員

            8000-10000元
            • 北京大興區
            • 亦莊
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA質量體系管理GMP認證
            1、依據國家和行業規范及企業實際,實施和監控各類驗證工作,制定并執行驗證計劃和程序。
            2、建立并維護一個完整的驗證管理體系,確保所有驗證活動都有明確的流程和標準。
            3、負責組織并參與驗證工作的全過程;負責驗證臺賬管理與維護。
            4、執行設備、工藝、清潔、計算機系統等的驗證和確認工作,確保其符合預定標準。
            5、編寫、審核驗證方案和報告,確保文件完整、準確,并符合法規要求。
            6、為相關人員提供驗證培訓,支持其他部門的驗證需求。
            7、與生產、質量、研發等部門合作,確保驗證工作順利進行。
            8、對驗證過程中產生的各類文件(如驗證方案、測試記錄、偏差報告、CAPA 等)進行審核,確保其符合法規要求、公司的質量管理體系以及驗證計劃的要求。
            9、參與公司的內部審計和外部檢查,提供驗證方面的專業支持和建議,協助公司順利通過審計和檢查。
            10、參與驗證流程的優化。

            工作地點

            大興區北京經濟技術開發區

            職位發布者

            崔婷/人事經理

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            公司Logo北京博源潤步醫藥研發有限公司
            北京博源潤步醫藥研發有限公司為四川瀘州步長生物制藥有限公司的子公司,成立于2024年4月,注冊資金2500萬元,前身為北京步長新藥研發有限公司,位于北京亦莊經濟技術開發區,公司承擔著步長制藥生物醫藥項目的開發,致力于研發重組蛋白和單克隆抗體為主的國家一類新藥,目前公司已建成具有國際水平的生物制藥研發平臺,研發方向覆蓋腫瘤、血液、心血管疾病等領域,擁有相關核心技術及獨立的知識產權,建有3000平米的研發和中試車間及質量分析實驗室。北京步長新藥研發有限公司以創新為核心,以需求為導向,不斷追求突破,以建設現代化高科技生物制藥企業為目標,通過國際化、規范化的運營模式,為社會奉獻創新藥物。
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