職位描述

崗位職責

1、嚴格執行本企業制定的醫療器械入庫驗收管理制度，規范醫療器械驗收工作。

2、嚴格按法定標準、合同中的質量條款和驗收程序、驗收方法及抽樣原則，對購進的醫療器械或銷后退回的醫療器械進行驗收。

3、對驗收不合格或發現質量可疑的醫療器械拒收，并及時上報質量管理人。

4、規范、準確填寫醫療器械質量驗收記錄，并簽章，同時按規定保存備查。

5、驗收中發現的質量變化情況，應及時反饋給質量管理人，定期對驗收情況進行統計分析和上報。

6、收集質量信息，配合質量管理人做好醫療器械質量檔案工作。

7、收集法規：負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；

8、開展培訓：組織或者協助開展質量管理培訓；

9、不良事件處理：組織醫療器械不良事件的收集與報告；

10、檢驗設備：組織驗證、校準相關設施設備；

11、質量投訴處理：負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

12、督促人員執行：督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；

任職條件：

醫學相關專業

相關醫療器械、生物醫學工程、護理學、化學、檢驗學、康復，醫學專業；

1、統招專科以上；

2、一年或以上醫療器械質量管理經驗；

3、相關醫療器械、生物醫學工程、護理學、化學、檢驗學、康復，醫學專業；