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            更新于 8月27日

            醫療器械電子檢驗技師

            8000-13000元·13薪
            • 北京昌平區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械QC
            NOTE:應聘者必須有電子信息工程,通信工程,自動化、測控技術、電氣、微電子、電子工程、計算機科學技術、集成電路等領域扎實的學業基礎或技術工作經驗!

            崗位核心職責

            1. 檢驗與測試執行

            a物料與產品檢驗

            執行產品的來料(IQC)、過程(IPQC)、成品(OQC)全流程檢驗,包含功能、性能、信號測試、電學檢測、力學檢測,安規檢測、尺寸檢測、外觀檢測等,判定檢驗結果并出具報告,攔截不合格品(NCR),跟蹤不合格品處理閉環。

            b環境與公用介質監控

            按時監測潔凈廠房環境參數(懸浮粒子、菌、換氣次數、風速、壓差等。

            純化水系統、壓縮空氣系統、氮氣系統等日常檢測,預警異常。

            2. 設備與標識管理

            a檢驗設備管理

            建立檢驗設備臺賬,制定校準計劃并按周期送檢,確保設備處于計量有效期內。

            b負責檢驗設備的日常維護、保養及基礎故障排查,保留維護記錄。

            c標識與追溯

            管理物料及產品的檢驗狀態標識(合格/待檢/不合格),確保全程可追溯(UDI要求)。

            3. 執行退回/召回產品的復檢,記錄結果并歸檔。

            4. 合規與文檔支持

            a記錄與文件控制

            填寫檢驗記錄、設備使用日志等體系記錄,確保數據真實、完整、可追溯(符合GMP/ISO 13485)。

            b協助編寫QC檢驗規程(SOP)、檢驗記錄模板,參與文件版本控制及存檔。

            c法規與流程支持

            配合質量工程師完成CAPA(糾正預防措施)、偏差調查的現場數據收集及分析。

            參與潔凈區操作規范審核,確保人員無菌操作(如更衣程序、物料傳遞)合規。

            5. 跨部門協作

            a協助處理客戶投訴及不良事件調查,提供檢驗數據支持。

            b協同生產部門優化工藝參數(如電極焊接溫度、封裝壓力),減少過程波動。

            6. 領導交辦的其他任務。

            任職資格

            1. 統招本科學歷,工作經驗優秀者可適當放寬。

            2. 專業為電子信息大類:電子信息工程,通信工程,自動化、測控技術、電氣、微電子、電子工程、計算機科學等相關專業。

            3. 接受應屆生。專業課分數/績點/排名進入專業前20%、獲得過獎學金者優先。參與/主導過機器人等競賽團隊、自動控制等科研項目者優先。

            4. 具有設計PCB板、編寫單片機程序的能力/經驗。能夠讀懂機械設計圖、電路圖等圖紙。

            5. 熟練使用檢測設備、量具,動手操作能力強。會使用示波器、信號發生器、萬用表、頻譜儀、網絡分析儀、熱感成像、靜電發生器、安規測試儀、功率計等測試設備。

            6. 有電子產品研發、測試工作經驗優先,如涉及電子、微電子、集成電路、電磁學、信號通信、射頻等。有生產企業特別是醫療產品企業技術經驗者優先。

            7. 了解ISO 13485標準及醫療器械法規者優先。能獨立撰寫檢驗標準操作規程、能改進乃至建立檢驗方法者優先。

            8. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。

            9. 有較強的責任感、堅持原則、做事認真仔細;有較強的溝通、協作以及分析問題和解決問題的能力。

            工作地點

            北京市-昌平區-中關村生命科學園醫科路9號院3號樓

            職位發布者

            李女士/人事專員

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            公司Logo北京芯智達神經技術有限公司
            北京芯智達神經技術有限公司是北京市政府批準成立的專注腦機接口研究的獨立法人企業,公司由北京市財政和中發展集團共同出資,首期注冊資本實繳人民幣1億元。公司專注于腦機接口研發及臨床轉化應用,依托北京腦科學與類腦研究中心(北京市首批新型研發機構之一),聯合中國科學院、北京大學、清華大學、首都醫科大學宣武醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等頂尖機構和團隊,實力雄厚,資源豐富。公司將建立完全市場化運作體系,提供極具競爭力的薪資待遇,現面向全國公開招聘優秀骨干人才。
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