崗位職責：
1、微生物檢測：獨立完成細菌內毒素檢測，確保結果符合藥典標準。執行無菌檢查及微生物限度檢查。開展生產環境動態監測（沉降菌、浮游菌、表面微生物等），評估潔凈區合規性。
2、理化檢測：完成常規理化項目檢測。
3、數據與文件管理：準確記錄實驗數據，撰寫檢驗報告、SOP及方法驗證方案/報告。熟練使用LIMS系統及Office軟件進行數據分析與歸檔。
4、合規與改進：嚴格遵守GMP規范及實驗室安全規程，參與偏差調查與CAPA執行。支持方法學驗證（專屬性、回收率、檢測限、定量限等）及穩定性考察（加速/長期試驗樣品檢測）。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、生物技術、化學等相關專業。
2、3年以上GMP實驗室工作經驗（藥品/生物制品企業優先）；了解GMP法規及注射劑生產質量控制要點。
3、嚴謹細致，責任心強，具備優秀的質量意識和合規思維。