職位描述

工作職責(zé)：
1）根據(jù)公司要求，負(fù)責(zé)或協(xié)助藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)，完善藥物警戒制度、標(biāo)準(zhǔn)、程序和方法；協(xié)助完善藥物警戒體系相關(guān)SOP。
2）負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，定期跟蹤和收集不良反應(yīng)信息，建立和保存藥品不良反應(yīng)信息檔案；
3）負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的調(diào)查、分析，規(guī)整和評價(jià)、報(bào)告；對不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)，開展風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)信號監(jiān)測，風(fēng)險(xiǎn)信號識別；
4）負(fù)責(zé)撰寫和及時(shí)提交公司產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告，起草年度報(bào)告，按要求開展藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作和風(fēng)險(xiǎn)分析；
5）負(fù)責(zé)撰寫已上市產(chǎn)品的安全性信息說明，根據(jù)需要開展藥品品種安全性信息文獻(xiàn)檢索，形成分析報(bào)告；
6）負(fù)責(zé)協(xié)助藥品警戒體系培訓(xùn)，協(xié)助其他部門開展工作，如：提供PSUR信息等，及其他藥物警戒相關(guān)的工作。
7）負(fù)責(zé)協(xié)助藥品質(zhì)量投訴處理。
任職要求：
1）具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景或知識；
2）具有藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)并接受過藥物警戒相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3）能獨(dú)立檢索相關(guān)中外文獻(xiàn)并綜述，具備科學(xué)分析評價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力；有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4）工作認(rèn)真，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、適應(yīng)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神

上班地點(diǎn)