職位描述
二類醫療器械ISO13485生產管理
崗位內容：
- 負責醫療器械生產全過程的質量控制，確保符合GMP及相關法規要求；
- 制定并執行生產過程的質量檢驗標準，監督生產工藝的合規性；
- 開展理化試驗（如拉力測試、PH檢測、重金屬檢測等），確保產品符合技術標準；
- 對生產過程中出現的不合格品進行調查、分析，制定糾正與預防措施，并跟蹤整改效果；
- 編寫檢驗記錄、偏差報告、質量分析報告等；
- 與生產、研發等部門協作，推動質量問題的閉環管理。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物醫學工程、材料科學、化學、藥學、機械工程等相關專業優先；
2. 熟悉醫療器械行業法規（如GMP、ISO 13485等），有相關質量管理經驗者優先；
3. 具備理化檢測能力，能獨立操作常規實驗儀器（如pH計、拉力試驗機等）；
4. 邏輯清晰，具備不合格品分析及問題解決能力；
5. 責任心強，注重細節，具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神。
工作地點
長沙市-岳麓區-梅溪湖街道愛爾東方眼谷健康科技產業園負一樓
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職位發布者
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湖南維目視嘉醫療器械有限公司湖南維目視嘉醫療器械有限公司是全球500強愛爾集團旗下企業，專業從事醫療器械的生產、銷售。企業初心：用心，匠心、愛心；企業理念：使所有人無論貧窮富貴都能因維目視嘉的存在都能用上維目視嘉，從而擁有光明的未來。
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