崗位要求：
1. 在質量負責人的安排下，按企業培訓計劃，定期組織員工內部培訓計劃，開展質量管理培訓；
2. 按照公司產品的檢驗規范，根據圖紙對電子元器件、結構件、半成品進行檢驗，編制檢驗報告和測試報告；
3. 對醫療器械采購、驗收、貯存、養護、復核等環節進行進料質量檢查管理，明確的檢驗標準，驗收流程清晰；
4. 過程管理，有準確、適宜和充分的作業指導書進行過程檢驗標準；
5. 監視和測量裝置管理，計量/檢驗備份，臺賬動態更新管理；
6. 產品質量歸檔、原始文件資料的管理，建立目錄分類以及定期整理；
7. 按照不合格品的控制流程及時發現、匯報、跟蹤檢驗過程中出現的異常情況；
8. 落實質量記錄的填寫，確保其真實性，準確性，可追溯性，并及時反饋到相關部門；
9. 負責組織對供應商及產品的質量管理體系審核和服務質量的考察和評價；
10. 協助質量負責人組織質量管理體系的內外部審核、問題追蹤、風險評估和質量管理制度的考核，完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷或初級以上專業技術職稱，應用電子、軟件工程、醫學、計算機、醫療器械等相關專業，并具有三年以上有源醫療器械質量管理工作經驗
2、及時了解貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規，熟悉醫療器械行業內有關質量管理和標準要求；
3、有責任心和品質意識，工作認真負責、細致、嚴謹，邏輯思維能力強，有較強的再學習能力和溝通能力，具有團隊精神；
4、有內審員證，符合GB/T42061-2022要求的培訓合格證書；
5、有醫療器械質量體系搭建及注冊相關經驗優先。