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            更新于 6月25日

            醫療器械設備質量人員

            3000-5000元
            • 濟南萊蕪區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            IVD二類醫療器械質量管理
            崗位職責:
            1. 設備操作與維護:按操作規程熟練操作檢驗設備及生產的設備,每日檢查與維護,及時上報故障隱患,配合維修,確保設備正常運行。
            2. 質量把控與檢測:執行質量檢驗標準,對原材料、半成品和成品檢測并記錄,配合研發部門分析與整改。
            3. 工作環境管理:保持檢驗環境整潔有序,遵守安全制度。
            4. 文件及數據整理:熟練使用辦公軟件及時處理檢驗數據并分析。配合新產品的注冊工作包括日常文件的整理。
            5. 能適應出差:日常工作中會出差,需服從出差要求。
            崗位要求:
            1. 學歷要求:大專及以上學歷,理科優先。
            2. 工作態度:需認真細致,服從工作安排與管理。學習接受能力強,有自主學習能力。
            3. 年齡要求:30周歲以下。

            工作地點

            濟南萊蕪區萊蕪醫藥產業園15號樓

            職位發布者

            呂經理/人事部經理

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            公司Logo宏葵生物(中國)股份有限公司
            宏葵生物(中國)股份有限公司成立于2014年,坐落于濟南市萊蕪區醫藥產業園,是一家集體外診斷試劑研發、生產、銷售與服務為一體的高新生物技術企業。公司建立了8000平方米的生產廠房、5000平方米的10萬級凈化車間和1000平方米的標準實驗室,產品主要服務于全國各級醫院、疾控中心、各地臨床檢驗中心、科研院所的生物檢測實驗室等。公司2019年實現銷售收入1.58億元,利稅3000余萬元,各項經濟指標均實現突破性增長。公司先后榮獲國家高新技術企業、國家科技型中小企業、山東省瞪羚企業、山東專精特新企業、山東省創新型民營企業、山東省創新驅動發展能力百強企業、萊蕪市科技創新優秀企業等榮譽稱號。公司于2020年12月份擬首發上市,正式進入IPO輔導報備。宏葵生物主要產業為體外診斷試劑、診斷儀器以及獨立第三方醫學檢驗服務。公司一直專注于體外診斷試劑全線產品的研發,現有生化體外診斷試劑產品注冊證80余項,是國內生化體外診斷試劑產品品種比較齊全的生產企業之一;重點推出和儲備了化學發光免疫產品30多項,檢測領域涵蓋腫瘤、傳染病、內分泌、激素等,成為國內少數具備化學與發光免疫診斷試劑生產能力的企業之一;取得4項診斷儀器產品注冊證書,形成了“試劑+儀器”聯動銷售模式,也是行業內同時能夠提供診斷試劑和診斷儀器的少數供應商之一。同時,公司重點打造以提供區域性醫學檢驗服務為核心的獨立第三方醫學檢驗中心,依托現有試劑產品及技術,深耕醫學檢驗上下游產業鏈,建設體外診斷產品創新平臺。公司嚴格按照GMP標準組織生產,建有高標準的凈化車間、技術研發中心以及質量控制中心,通過了ISO13485、ISO9001、ISO14001等管理體系認證等,取得了衛生部全國常規化學檢驗室間質評證書,并參與了朗道國際質量評估計劃,推出和實施了診斷產品量值溯源技術,使診斷產品穩定性、靈敏度、線性范圍等質量性能具有獨特優勢。公司擁有博士、碩士研究生科技人員超過40%,研發力量雄厚,并與國內外知名院校及科研機構緊密合作,建有4家山東省省級技術研發平臺以及6家市級研發平臺,先后承擔山東省重大創新工程項目、山東省重點研發計劃、山東省技術創新項目等省級技術項目10項,獲省市科技進步獎3項,申請并授權專利40多項。宏葵生物致力于打造“以診斷產品為核心,診斷產品+診斷服務一體化”的商業模式,全面滿足各級醫療衛生機構的診斷需求,依靠專業的技術服務團隊和先進的技術服務體系,產品銷售區域遍布全國10多個省市地區,先后發展到200多家代理商,600多家醫院。公司秉承著“銳意進取,追求卓越”的企業精神,在不斷創新中快速穩定的發展,并主動承擔起改善國民健康水平的重任,為我國健康衛生事業的發展貢獻最大的力量,促進國民健康事業的蓬勃發展。
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