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            更新于 9月29日

            質(zhì)量檢驗(yàn)員

            5000-7000元
            • 廣州番禺區(qū)
            • 1-3年
            • 大專(zhuān)
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
            崗位要求:
            1.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排下,按企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃 ,定期組織員工內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃 ,開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);
            2.按照公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范,根據(jù)圖紙對(duì)電子元器件、結(jié)構(gòu)件、半成品進(jìn)行檢驗(yàn),編制檢驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試報(bào)告;
            3.對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行進(jìn)料質(zhì)量檢查管理,明確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)收流程清晰;
            4.過(guò)程管理,有準(zhǔn)確、適宜和充分的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
            5.監(jiān)視和測(cè)量裝置管理,計(jì)量/檢驗(yàn)備份,臺(tái)賬動(dòng)態(tài)更新管理;
            6.產(chǎn)品質(zhì)量歸檔、原始文件資料的管理,建立目錄分類(lèi)以及定期整理;
            7.按照不合格品的控制流程及時(shí)發(fā)現(xiàn)、匯報(bào)、跟蹤檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況;
            8.落實(shí)質(zhì)量記錄的填寫(xiě),確保其真實(shí)性,準(zhǔn)確性,可追溯性,并及時(shí)反饋到相關(guān)部門(mén);
            9.負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);
            10.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部審核、問(wèn)題追蹤、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
            任職資格:
            1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷或初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),應(yīng)用電子、軟件工程、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè),并具有兩年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
            2、及時(shí)了解貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)有關(guān)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)要求;
            3、有責(zé)任心和品質(zhì)意識(shí),工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn) ,邏輯思維能力強(qiáng),有較強(qiáng)的再學(xué)習(xí)能力和溝通能力,具有團(tuán)隊(duì)精神;
            4、有內(nèi)審員證,符合GB/T42061-2022要求的培訓(xùn)合格證書(shū);
            5、有醫(yī)療器械質(zhì)量體系搭建及注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

            工作地點(diǎn)

            廣州番禺區(qū)大華產(chǎn)業(yè)園1棟3樓

            職位發(fā)布者

            衛(wèi)煒/人事經(jīng)理

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            公司Logo廣州華慧健康科技有限公司
            廣州華慧健康科技有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的數(shù)字療法技術(shù)應(yīng)用與實(shí)踐推廣的創(chuàng)新型研發(fā)公司。公司緊鄰廣州大學(xué)城,與全國(guó)各大高??蒲袉挝缓献鏖_(kāi)展相關(guān)數(shù)字療法技術(shù)課題研發(fā),不斷探索數(shù)字療法技術(shù)在醫(yī)療、康復(fù)、特殊教育、家庭康養(yǎng)領(lǐng)域的有效應(yīng)用,促進(jìn)數(shù)字療法的落地應(yīng)用。華慧健康擁有一批專(zhuān)業(yè)的多領(lǐng)域跨學(xué)科專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),秉承技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)為原則,采用人體生物信息采集技術(shù)、生物信息傳感技術(shù)、人工智能分析技術(shù)、核心算法分析技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)、結(jié)合臨床核心需求、通過(guò)嚴(yán)格有序的對(duì)照試驗(yàn)得出循證依據(jù),研發(fā)并完成《心理量表評(píng)估系統(tǒng)》、《眼動(dòng)認(rèn)知與注意力評(píng)估訓(xùn)練系統(tǒng)》、《兒童孤獨(dú)癥篩查診斷干預(yù)系統(tǒng)》、《認(rèn)知評(píng)估康復(fù)訓(xùn)練軟件》、《AR虛擬現(xiàn)實(shí)特殊兒童干預(yù)軟件》、《青少年心理健康輔助平臺(tái)》等多款數(shù)字療法產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了信息收集、匯總和分析、個(gè)性化評(píng)估、個(gè)性化訓(xùn)練、綜合化數(shù)據(jù)管理等醫(yī)療旅程的應(yīng)用,它們可單獨(dú)使用,也可與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用,為數(shù)字療法優(yōu)化患者護(hù)理和健康結(jié)果夯實(shí)基礎(chǔ)。華慧健康將積極拓展腦科學(xué)領(lǐng)域、腦機(jī)接口領(lǐng)域、虛擬現(xiàn)實(shí)領(lǐng)域、人工智能領(lǐng)域的技術(shù)對(duì)接與成果轉(zhuǎn)化,力爭(zhēng)完成數(shù)字療法在兒童發(fā)展領(lǐng)域的閉環(huán)應(yīng)用。華慧健康—為兒童腦健康開(kāi)啟數(shù)字療法時(shí)代!
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