1、負責質量管理體系文件的管理工作，確保文檔版本控制清晰，避免使用過期或錯誤版本；
2、制定和維護文檔管理規范，確保文檔符合行業法規、公司制度或質量管理體系要求；
3、按需分發文件至相關部門或人員并及時回收，并監控簽收情況；
4、參與公司質量體系的建立、實施和完善，促進公司整體質量管理水平的提升；
5、參與內部質量評審和接待外部質量審核，持續進行質量體系改進；
參與組織對內、外部審核中不合格項的整改跟蹤、效果驗證等歸檔情況。

1、大專及以上學歷，文秘、檔案管理、行政管理、質量管理等相關專業優先；2、熟悉ISO13485，生產質量管理規范GMP；3、有ISO13485:2016版內審員證書者優先考慮；4、具有良好的溝通協調組織能力和解決問題的能力，高度的質量意識和工作責任心，良好團隊合作精神。