1、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，不定期組織對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、公用系統(tǒng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢，審核整改時(shí)限，監(jiān)督、確認(rèn)整改情況，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的合規(guī)性。
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)組人員管理、培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作考核。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)異常情況的處理，并參與質(zhì)量問(wèn)題及偏差、變更、CAPA的調(diào)查跟蹤工作。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批放行資料和取樣計(jì)劃審核。
5、負(fù)責(zé)相關(guān)文件的修訂及審核。
6、監(jiān)督、參與生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝、清潔等驗(yàn)證實(shí)施。
任職條件：
1、具有大專(zhuān)以上文化或同等學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、熟悉現(xiàn)場(chǎng)QA工作內(nèi)容與管理要求。
3、具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)和溝通能力。
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心。
5、具有1-3年現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)。