1、負責公司項目注冊、對接國內外藥監部門等相關工作；
員的
2、負責對接臨床試驗單位，及時跟蹤、反饋臨床試驗信息；
3、負責國內外藥品注冊申報，撰寫注冊申報資料，特別是非藥學部分的注冊
資料（綜述資料、非臨床資料、臨床資料等），提交注冊申報資料；
4、及時收集國內外藥品監管及注冊政策、法規，掌握藥品注冊動態；
5、負責部分信息調研工作；
6、協助研發部新品種項目立項和項目管理工作；
7、根據法規要求，提出研發建議，并對研發報告進行符合性審核；
8、負責公司現場主文件（ SMF ）的撰寫、更新維護：
ALLIANCE
9、負責 DMF 及進出口審核提供國外產品注冊所需的資質材料；

10、公司要求的其他相關任務。

任職條件：

1、藥學專業、動物醫學專業或相關專業本科及碩士以上學歷；
技能
2、熟悉國內外藥品相關法規政策；
3、5年以上藥品注冊申報經歷；
4、優良的英語聽說讀寫能力（英語六級以上），可獨立檢索、翻譯和整理；
5、基本熟悉臨床試驗內容，有跟蹤臨床試驗經歷的優先。
6、具有較強的文字組織能力、溝通協調能力和團隊合作精神；
7、能適應國外出差。