崗位職責：
1、負責文件管理、培訓管理、驗證管理，偏差、變更、CAPA、投訴召回、自檢、藥物警戒、供應商管理等一個或多具體上級安排的質量要素管理工作；
2、負責各類審計迎審和缺陷項整改回復；
3、負責建立和管理產品質量檔案，負責產品年度質量回顧；
4、參與批生產記錄、批檢驗記錄審核、產品放行審核協助工作；
5、完成上級交辦的其它工作。
任職資格
1、熟悉藥品生產相關法律法規和藥典、GMP等標準規范；熟悉質量管理要素并能有效實施。
2、掌握質量管理工具及手法，了解固體制劑、軟膏劑、注射劑等產品工藝流程和產品標準；
3、具有較強的計劃、組織、協調、溝通和執行能力；
4、本科及以上學歷，至少1年以上質量管理相關工作經驗，有制藥行業背景。