崗位職責
1、 負責供應商評估、審計，制定合格供應商清單及檔案管理。
2、 審核印刷包裝材料樣稿。
3、 監督變更實施，管理變更檔案。
4、 協助偏差處理及超標結果調查，報告偏差并管理檔案。
5、 記錄并回復質量類投訴，分類投訴。
6、 負責環境監測工作。
7、 協助QA主管進行確認或驗證工作。
8、 協助GMP自檢工作，管理自檢檔案。
9、 協助質量風險管理工作。
10、協助產品質量回顧分析，包括計劃制定、信息收集、報告起草等。
11、 審核穩定性計劃和方案，起草穩定性考察報告；協助產品再注冊。
12、 識別并實施預防與糾正措施，降低部門風險。
13、報告重大產品質量事故。
14、 負責委托生產現場監控及受托方審計。
15、審核批記錄等。
任職要求
1、藥學或相關專業本科以上學歷。
2、熟悉口服液劑、注射劑生產工藝流程。
3、熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作。
4、熟悉藥品相關法律法規及GMP管理要求。
5、能對生產問題提出正確判斷、分析及建議。
6、具備較強的分析判斷能力，工作嚴謹、細心，善于溝通。
7、熟練使用辦公軟件。
8、熟悉委托生產管理者優先。
工作地點在北京市密云區，免費提供食宿