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            更新于 9月30日

            體系管理工程師

            5000-8000元
            • 宿遷宿豫區(qū)
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
            1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn);
            2. 建立公司所生產(chǎn)醫(yī)療器械相應(yīng)的質(zhì)量管理體系(13485),組織實(shí)施并監(jiān)督,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求;
            3. 制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評審,編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評審結(jié)果;
            4. 接收各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí),與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改,并形成整改報(bào)告;
            5. 熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);
            6. 具有內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn);
            7. 具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)和解決實(shí)際問題的能力;

            工作地點(diǎn)

            宿豫區(qū)宿遷北斗信息電子產(chǎn)業(yè)園3-A

            職位發(fā)布者

            宋女士/HR

            三日內(nèi)活躍
            立即溝通
            中科沃業(yè)江蘇生物有限公司
            中科沃業(yè)江蘇生物有限公司"是一家以自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)和產(chǎn)品為核心,具有獨(dú)立研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè),公司總投資5000萬元,主要以藥廠、生物制品企業(yè)、新材料企業(yè)、高純度化學(xué)制品企業(yè)、質(zhì)量鑒定單位、大學(xué)、科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司為目標(biāo)客戶,提供高效、高選擇性多通道連續(xù)反應(yīng)成套裝備、微通道反應(yīng)器、多維制備色譜及分離色譜柱產(chǎn)品、基于分離色譜的特種檢測裝備、高純度產(chǎn)品色譜純化工程設(shè)計(jì)以及高純度產(chǎn)品純化服務(wù)。與市場上現(xiàn)存公司相比,公司擁有高科技(特殊設(shè)計(jì))的專利分離介質(zhì),高純度色譜純化工程設(shè)計(jì)核心能力,已發(fā)展高通量、高選擇性、高分離效率的模塊式連續(xù)反應(yīng)及分離系列產(chǎn)品及配套的相應(yīng)方法;公司除為企業(yè)提供高性能的連續(xù)反應(yīng)系統(tǒng)和色譜分離柱系統(tǒng)系列產(chǎn)品外,還可以直接為企業(yè)提供復(fù)雜樣品體系的制備和純品,為企業(yè)"工程化"提供一條龍服務(wù);既結(jié)合色譜分離專家的理論與實(shí)踐,為客戶發(fā)展復(fù)雜樣品體系的分離、分析、純化制備方法和有效的工具,同時(shí)為市場提供色譜純度的試劑級產(chǎn)品。
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