職位描述
QA審核QA檢驗
QA崗位職責：
1.負責公司質量保證工作，組織對公司產品整個生命周期進行質量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧；負責組織與質量方針和質量目標相一致的質量管理體系文件的編制和管理；審核與質量體系有關的文件；對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。
2.對偏差進行分類、評估和管理；實施糾正和預防措施。
3.會同相關部門對物料供應商的質量體系進行評估和批準。
4.對藥品生產全過程進行監控。
5.審核成品放行前批記錄，根據質量受權人的放行決定對成品放行進行管理。
6.負責不合格品管理工作；負責自檢工作，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。
7.負責本公司驗證管理工作；負責產品質量咨詢工作；負責公司委托檢驗備案工作。
8.負責售后產品的質量問題處理和質量投訴的調查處理工作。
9.負責組織對有質量問題的產品進行收回。
10.處理解決生產中產品質量事故，查找事故原因，提出有效的改進措施。出現重大質量事故時，負責及時向省市藥品監督管理局報告。
11.對所有生產的藥品按品種進行產品質量回顧分析。
任職要求：
1、熟悉《藥品管理法》及其實施條例、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》等藥事管理相關的法律法規。
2、大學本科以上學歷，醫藥學或相關專業，具有2年以上質量管理工作經驗。
3、具有良好的職業道德，工作認真負責，能堅持原則，有一定的溝通協調能力和文字表達能力。
4、熟悉藥品生產、質量保證等基本要求的能力。
工作地點
產發園區產發健康醫藥產業谷山東/濟南/商河縣 產發園區·產發健康醫藥產業谷(建設中)25#樓
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職位發布者
袁女士/HR
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山東序列生物科技有限公司山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月，是一家以醫藥研發為主，涵蓋研發、委托生產、營銷的專業現代化醫藥企業。公司基于團隊所擁有藥物研究與開發的豐富經驗，通過詳細的項目調研與市場考察，利用線上線下多渠道數據資源，合理布局產品管線，謹慎篩選特色品種，確立研發管線及研發項目。公司十分重視新品種的開發，在新品種研發方面持續投入，建有一支高素質的研發人才隊伍。
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