崗位職責: - 維護質量體系: 負責建立、實施與維護公司質量管理體系(ISO 22000, HACCP等),確保其有效運行并通過內外部審核。
- 監控生產過程: 監督生產全過程符合工藝規程,管理關鍵控制點,負責產品放行審核。
- 管理供應商物料: 建立供應商管理體系,確保原料、輔料及包裝材料的采購與檢驗符合質量標準。
- 處理質量事件: 主導不合格品、偏差(OOS)等質量事件的調查、處理與根本原因分析,并落實糾正預防措施(CAPA)。
- 組織驗證工作: 協調生產工藝、清潔方法、檢驗方法及關鍵設備的驗證/確認工作。
- 領導團隊與溝通: 管理QA團隊,負責人員培訓與考核,并處理客戶質量投訴與不良反應報告。
任職資格:
1、教育背景: 本科及以上學歷,食品科學、藥學、生物工程、化學等相關專業。
2、工作經驗: 5年以上保健食品或藥品行業QA工作經驗,其中至少2年以上QA管理崗位經驗。具備保健食品GMP認證經驗者優先。
3、精通中國《食品安全法》、保健食品GMP及相關法律法規。
4、熟練掌握質量管理工具和方法(如CAPA, 偏差處理, 風險評估, FMEA, 根源分析等)。
5、資質證書: 持有內審員資格證書(ISO 9001/ HACCP/ GMP)者優先。