職位描述
GMP認證預充針灌裝
一、崗位職責
1、嚴格執(zhí)行無菌灌裝相關(guān)SOP，按照生產(chǎn)指令進行產(chǎn)品生產(chǎn)工作，嚴格遵守GMP規(guī)范要求，對于生產(chǎn)過程中的異常及時匯報；
2、根據(jù)生產(chǎn)情況，及時領(lǐng)取物料，保證生產(chǎn)的正常進行，根據(jù)SOP日常設(shè)備維護保養(yǎng)；
3、根據(jù)驗證計劃，配合參與完成設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作；
4、將日常工作中的復盤案例、知識沉淀進行整理，用于知識傳承和分享；
5、完成上級領(lǐng)導交辦的臨時工作。
二、任職資格
1、專科及以上學歷，有2年以上無菌制劑灌裝工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP或預充針生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理規(guī)范（如ISO 13485），藥品、醫(yī)療器械不限；具有預充針注射劑等三類醫(yī)療器械灌裝生產(chǎn)及管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、能夠適應一定的工作壓力，具備良好的時間管理和組織能力；
4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。
1、嚴格執(zhí)行無菌灌裝相關(guān)SOP，按照生產(chǎn)指令進行產(chǎn)品生產(chǎn)工作，嚴格遵守GMP規(guī)范要求，對于生產(chǎn)過程中的異常及時匯報；
2、根據(jù)生產(chǎn)情況，及時領(lǐng)取物料，保證生產(chǎn)的正常進行，根據(jù)SOP日常設(shè)備維護保養(yǎng)；
3、根據(jù)驗證計劃，配合參與完成設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作；
4、將日常工作中的復盤案例、知識沉淀進行整理，用于知識傳承和分享；
5、完成上級領(lǐng)導交辦的臨時工作。
二、任職資格
1、專科及以上學歷，有2年以上無菌制劑灌裝工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP或預充針生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理規(guī)范（如ISO 13485），藥品、醫(yī)療器械不限；具有預充針注射劑等三類醫(yī)療器械灌裝生產(chǎn)及管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、能夠適應一定的工作壓力，具備良好的時間管理和組織能力；
4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。
工作地點
臨沂臨沭縣山東濟坤生物制藥有限公司
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山東濟坤生物制藥有限公司山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務（CRO/CMO/CDMO/CSO）為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先代表，公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務，聚焦醫(yī)藥前沿領(lǐng)域。引入數(shù)字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領(lǐng)先的智能化設(shè)備設(shè)施、推行精益化管理模式，與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發(fā)機構(gòu)合作開發(fā)多個填補國內(nèi)、國際空白的產(chǎn)品；面向國家重大科技需求，主動承擔多項國家課題研究，不斷引領(lǐng)新藥品、新器械、新療法及重大領(lǐng)域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景，以提高生命質(zhì)量、賦能美麗人生為目標，加快科技創(chuàng)新，持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。現(xiàn)真誠邀請您的加盟，共創(chuàng)健康人生！
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