職責描述：
1、根據公司經營方針、目標、計劃，組織制定、分解有關質量管理目標和計劃。
2、組織公司質量管理體系的建立，協助總經理做好質量管理系統網絡的完善，確定質量環節。
3、定期召開公司質量分析研究專題會議，檢查質量管理目標存在的問題，提出解決措施。
4、抓好質量成本管理，減少虧損，降低成本，盡可能避免不必要的損失。
5、建立藥物警戒體系的架構，并按照架構制定相應的管理文件，定期對上市藥品不良反應不同渠道的搜索和上報，按照藥品不良反應要求組織人員修訂說明書并備案。
6、負責技改品種的全面指導、實施工作，并制定技改品種的申報文件，并按時上報到國家局、省局。
7、負責藥品生產許可證核發、換發及GMP合規性檢查的全面指導工作。
8、制定年度供應商審計計劃，組織相關部門對關鍵供應商進行現場審計。
9、與省局、分局定期溝通匯報企業質量體系運行情況，并制定年度報告。
任職要求：
1、年齡35及以上，藥學或化學相關專業本科及以上學歷。
2、具備3年以上無菌制劑質量管理工作經驗。