崗位職責:
1. 指導和審核所有實驗室的標準操作程序,負責實驗室質量控制體系的完善。
2. 熟悉常用的各類分析方法,解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題。
3. 與工藝研發同步,制定研發產品相應的分析計劃,并對已進行的相應研發項目提供分析保障。
4. 指導和配合GMP工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作,對生產過程中出現的問題提供技術支持。
5. 撰寫和審核申報資料,質量標準等,配合完成申報和現場核查工作。
6. 協助公司重大科技計劃項目和重大技術創新項目的課題申請、實施、驗收
和結題等相關工作。
崗位要求:
1.至少具有藥物分析、藥學或相關專業碩士及以上學歷。
2.具有至少五年從事藥品分析研究的實踐經驗,有制劑分析方法開發/方法驗證/方法轉移的工作經驗,熟悉質量標準的建立及申報資料的撰寫等。
3.熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求。
4.年齡三十歲以上,性別不限,身體健康。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節日福利、大小周