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            更新于 9月28日

            原料藥研發總監

            2.5-5萬
            • 臨沂臨沭縣
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥物合成化學藥研發新藥研發仿制藥研發醫藥制造
            崗位職責:
            1. 根據公司總體戰略規劃及年度經營目標,制訂公司各原料藥產品的年度產品開發方案,確定技術研發方向,保證公司的產品策略得以實施。

            2. 負責公司原料藥研發體系建立、運行,研發項目計劃的制定并主導推進實施。

            3. 根據醫藥市場及公司的要求,調研和擬定研發項目,撰寫項目可行性報告。

            4. 開展研發產品工藝路線或工藝的驗證;對所研發產品工藝的安全性、穩定性,產品質量、產品成本進行評估和提出改進意見。

            5. 對研發產品的開發進度,過程進行管理和技術指導,及時解決實施過程中的各種問題,確保研發項目順利開展

            6. 負責系統性的解決項目實施過程中實際問題、技術難題等,并提出明確意見和建議,促進并確保項目按照計劃推進,提升項目質量和技術實施能力。

            7. 指導和配合GMP工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作,對生產過程中出現的問題提供技術支持。

            8. 協助注冊團隊與藥品審評中心開展技術溝通工作。

            9. 協助公司重大科技計劃項目和重大技術創新項目的課題申請、實施、驗收

            和結題等相關工作。




            崗位要求:

            1.至少具有制藥工程、有機化學或相關專業碩士及以上學歷。

            2. 精通小分子創新藥工藝研發、質量研究、工藝驗證及注冊申報等相關領域知識,有承擔過小分子項目上市申請經驗者優先。

            3.具有至少五年從事原料藥研發管理的實踐經驗,有豐富的原料藥產品項目開發成功案例。

            4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申報要求。

            5.年齡三十歲以上,性別不限,身體健康。
            職位福利:五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節日福利、大小周

            工作地點

            臨沂臨沭縣金興路

            職位發布者

            薛先生/經理

            立即溝通
            公司Logo山東濟坤生物制藥有限公司
            山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發、生產、貿易及委托定制服務(CRO/CMO/CDMO/CSO)為一體的高科技企業。作為醫藥健康產業的領先代表,公司始終把科技創新作為第一發展戰略,深耕醫藥研發、創新醫藥生產、匯智醫藥服務,聚焦醫藥前沿領域。引入數字化項目管理系統、采用國際領先的智能化設備設施、推行精益化管理模式,與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發機構合作開發多個填補國內、國際空白的產品;面向國家重大科技需求,主動承擔多項國家課題研究,不斷引領新藥品、新器械、新療法及重大領域藥物的創新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景,以提高生命質量、賦能美麗人生為目標,加快科技創新,持續助力人類健康事業蓬勃發展。現真誠邀請您的加盟,共創健康人生!
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