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            更新于 5月29日

            制劑車間經(jīng)理

            2-3萬
            • 石家莊欒城區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫(yī)藥制造生物工程
            崗位職責(zé):
            1、負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品制劑生產(chǎn)管理與新產(chǎn)線建設(shè)工作,設(shè)備URS、SOP以及驗證文件的起草和審核,組織設(shè)備安裝、調(diào)試和驗證;
            2、負(fù)責(zé)完善制劑車間生產(chǎn)體系建設(shè)與管理,保證疫苗生產(chǎn)高效率、低成本運(yùn)營,督導(dǎo)安全生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;
            3、對公司的生產(chǎn)活動、物資保障進(jìn)行有效的科學(xué)化、系統(tǒng)化、全方位的監(jiān)督管理,確保所有生產(chǎn)及人員符合GMP要求;
            4、 協(xié)調(diào)部門內(nèi)部和跨部門的戰(zhàn)略/實(shí)踐,確保滿足所有項目時間表并按時確保可交付成果;
            5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊的組建,制定培訓(xùn)計劃,確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合國內(nèi)外GMP要求,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)有序進(jìn)行。
            任職要求:
            1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
            2、10年以上制藥行業(yè)制劑相關(guān)工作經(jīng)驗,具備5年以上生物藥制劑車間管理經(jīng)驗及有疫苗經(jīng)驗者優(yōu)先,有新車間建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先;
            3、較強(qiáng)的GMP認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗,熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程;
            4、職業(yè)素養(yǎng):具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。

            工作地點(diǎn)

            欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

            職位發(fā)布者

            王女士/HR

            立即溝通
            公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
            華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ),關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺,系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué),并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利,在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位,其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng),是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑,同時增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機(jī)”,是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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