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            更新于 9月28日

            質量部主管

            8000-10000元
            • 商丘虞城縣
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QCQA成品檢驗(FQC)制程檢驗(IPQC)來料檢驗(IQC)化學品監管體系全面質量管理體系化學原料/化學制品生物工程醫藥制造
            1、 根據公司質量管理體系要求,協調相關部門,組織建立質量管理體系的相關管理制度、流程和標準,監督執行情況,不斷改進和優化,確保質量管理體系可以有效運行;
            2、 負責質量管理體系的建設、運行和改進,將項目研發和產業化生產對接,形成全生命周期的質量管理體系;主持QA和QC工作,確保符合相關要求,使之符合項目研發、產業化階段和公司發展的需求;
            3、 制定產品質量控制計劃和標準,對原輔材料、中間體和成品進行質量放行,確保產品的質量符合相關法規和標準要求。
            4、 負責產品質量投訴和不良事件的處理與調查,采取相應的糾正措施,確保類似事件不再發生;
            5、 參與項目立項,提供產品質量策劃,技術支持和建議,從項目的專業性、合規完整性等方面,確保新項目符合客戶質量要求;
            6、 負責實驗室內部合規性日常監督檢查,包括檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等,發現問題及時糾正和提出預防措施;

            7、 根據質量培訓計劃,組織和實施項目和質量相關培訓,提高員工對項目管理要求和操作規程的理解和執行能力;
            8、 負責原輔材料、中間體和成品的分析方法開發、確認/驗證和轉移,為產業化項目檢測提供技術支持;
            9、 對整個生產過程進行質量監督,定期組織召開質量會議,解決質量問題;
            10、 參與物料供應商、委托生產供應商、客戶的評估、審計及管理工作;
            11、 領導交辦的其它事宜。

            工作地點

            商丘虞城縣中國虞城電鍍生態園

            職位發布者

            張女士/人事

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            公司Logo上海鯤博玖瑞醫藥科技發展有限公司
            上海鯤博玖瑞醫藥科技發展有限公司于2021年注冊成立,坐落于上海市金山區金甌路188號2幢,公司自成立以來一直致力于打造集醫藥中間體(特殊化學品)、原料藥及其制劑并提供藥物質量研究、注冊申報、生產過程控制及產業化解決方案的專業體系化服務的全行業仿制藥研發、生產及銷售企業。員工福利:工作餐、社會保險、住房公積金、通訊津貼(以崗需求)、交通津貼、出差補貼、有薪假期。
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