主要職責：
1、全面負責公司質量管理方面的各項工作；
2、認真貫徹執行有關藥品質量管理的法律法規和行政規章；
3、根據法規要求建立完善的企業質量管理體系；
4、負責對公司質量管理體系進行監控，確保其有效運行；
5、確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程，確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量；
6、組織開展質量策劃、質量控制、質量標準、質量改進和質量風險管理活動；
7、負責建立質量風險控制體系，確保公司質量風險可控，避免重大質量風險事故發生；
8、密切跟蹤國家和政府監管部門的法規政策、監管動態和藥品質量動態，保證公司的質量管理工作和藥品質量符合規定要求；
9、監督廠房和設備的維護，確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態，確保完成各種必要的驗證工作和校準工作；審核批準驗證方案和報告；
10、負責技術標準、管理標準、工作標準文件的制定審批；
11、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合凈注冊的要求和質量標準；確保完成所有必要的檢驗；
12、確保生產相關人員、質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
13、完成上級交付的其它任務。