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            更新于 9月18日

            制劑開發(fā)工程師

            8000-12000元
            • 廊坊固安縣
            • 1-3年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            蛋白制劑液體制劑注射制劑生物藥新藥
            工作內(nèi)容:
            1、負(fù)責(zé)生物藥制劑的處方篩選、工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn);
            2、負(fù)責(zé)凍干工藝開發(fā),包括凍干曲線設(shè)計(jì)(預(yù)凍、升華干燥、解析干燥)、處方中保護(hù)劑/穩(wěn)定劑篩選、關(guān)鍵參數(shù)(塌陷溫度、共晶點(diǎn))測定;
            3、解決制劑開發(fā)、中試生產(chǎn)等過程中出現(xiàn)的問題;
            4、銜接研發(fā)、中試與商業(yè)化生產(chǎn),完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,制定SOP和工藝控制策略;
            5、根據(jù)ICH指導(dǎo)原則設(shè)計(jì)穩(wěn)定性研究方案,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
            6、注冊(cè)資料的撰寫;
            7、公司安排的其他任務(wù)。
            任職要求
            1、藥學(xué)、制藥工程、工業(yè)制劑等專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,對(duì)制劑開發(fā)有一定理解,有生物藥制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
            2、熟悉凍干工藝開發(fā)流程,能夠獨(dú)立操作凍干機(jī),了解無菌操作;
            3、能夠通過 DOE 優(yōu)化工藝,熟悉JMP/Minitab等軟件的使用;
            4、具備較強(qiáng)的跨部門溝通能力,協(xié)作推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)度。
            銜接研發(fā)、中試與商業(yè)化生產(chǎn)
            5、具有 IND 申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

            工作地點(diǎn)

            廊坊固安縣固安肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5

            職位發(fā)布者

            孟先生/HRM

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo河北封章生物科技有限公司
            河北封章生物科技有限公司成立于2021年7月,總部坐落于河北省固安縣肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)、技術(shù)方案支持的高科技企業(yè)。公司主要從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢與轉(zhuǎn)讓等業(yè)務(wù)。2021年10月,封章生物斥資興建了集產(chǎn)品小試、中試、研發(fā)、孵化等多功能于一體的,約2000㎡的中試基地。公司現(xiàn)有員工約20人,80%以上為技術(shù)研發(fā)人員。封章生物本著“立功立德至貞至善”的理念,致力于蛋白藥物技術(shù)的研發(fā)和推廣,科學(xué)是我們的工作思維,凡事從科學(xué)角度設(shè)計(jì)流程、改進(jìn)方法、評(píng)判結(jié)果,不斷創(chuàng)新,追求極致。我們秉承用行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造值得信賴的產(chǎn)品,同時(shí)在藥物開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新的道路上也從未停止前進(jìn)與探索的步伐。
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