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            更新于 9月22日

            醫療器械注冊經理

            8000-12000元
            • 濟南歷下區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產器械注冊進口器械注冊三類醫療器械二類醫療器械無源醫療器械有源醫療器械無菌醫療器械介入醫療器械
            崗位內容:
            1. 負責醫療器械注冊申請的規劃、組織、協調和執行;
            2. 跟蹤國內外法規政策動態,對產品進行合規性評估;
            3. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
            任職要求:
            1. 醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷;
            2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
            3. 較強的溝通協調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。

            工作地點

            歷下區中國濟南留學人員創業園C座340室

            職位發布者

            袁女士/人資經理

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            公司Logo諾信醫學科技(山東)有限公司
            諾信醫學科技(山東)有限公司成立于2015年,位于濟南市留學人員創業園,是一家專注于手術室醫療設備及微創手術耗材研發、生產與銷售的高科技醫療企業。公司以技術創新為核心,聚焦微創手術領域,自主研發的一次性灌流沖洗導管等產品擁有國家發明專利,其中部分技術為全球首創,已在全國15個省份完成集采掛網,臨床應用效果獲行業專家廣泛認可。企業依托山東大學、復旦大學、同濟大學等高校的產學研合作平臺,持續推動醫療器械創新研發,形成覆蓋穿刺器、關節鏡沖洗導管等系列產品的解決方案。核心團隊由具備多年醫械行業經驗的資深從業者組成,在技術研發與市場拓展方面展現專業實力。公司堅持“人無我有、人有我優”的產品理念,通過優化設計實現醫療器械的精準化與普惠化,多項產品在功能創新與性價比方面建立競爭優勢。目前,諾信醫學科技已取得兩項國家專利,業務網絡逐步擴展至全國市場。未來將持續深耕微創手術領域,加速創新成果轉化,為醫療行業提供更優質的技術與服務支持。
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