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            更新于 8月22日

            QC運營

            6000-11000元
            • 泰州海陵區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QC質量體系管理新藥GMP認證FDA認證EMA認證
            工作職責:
            1. 實驗室的日常管理,包括實驗室巡檢,衛生檢查,5S定置管理;
            2. 維護QC質量控制體系,包括相關的SOP和TWI等起草和修訂,實驗室紙質、電子文檔數據等管理。
            3. QC培訓管理,包括部門培訓安排、新員工培訓等;
            4. 管理對照品,包括接收、分裝、保管和發放,并維護合理庫存。
            5. 管理樣品及留樣,包括接收、分發、定期檢查,留樣室管理。
            6. 穩定性管理,包括穩定性樣品管理、穩定性方案的起草、更新,趨勢分析、穩定性報告出具,及臨床用穩定性資料等。穩定性箱的管理包括電子數據。
            7. 化學試劑和檢驗用耗材的采購、入庫、分發并維護合理庫存。
            8. 實驗室的應急管理,停水、停電、消防配合等。
            9. 原輔料、包材等的質量標準的起草。
            10. 有毒、易制毒化學品管理。
            任職要求:
            1、本科學歷以上,具有3年以上的相關工作經驗;
            2、掌握質量控制相關GMP法規及數據完整性要求;
            3、能夠閱讀相關的專業文獻,起草或翻譯相關的英文文件。
            職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節日福利、員工旅游

            工作地點

            泰州海陵區健康大道805號中國醫藥城五期G118

            職位發布者

            丁女士/行政

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
            蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業園區生物納米園內,由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業之一的安進公司(Amgen)擔任首席科學家的張大為博士創立。公司建有研發部、注冊部、臨床部、生產部,部門完善,管理科學,團隊精熟海內外前沿的新藥開發技術,具有豐富的新藥研發和項目運營管理經驗。公司專注于一類小分子靶向創新藥物的設計、研發與產業化,針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域,寄希望服務于人類健康。公司的技術優勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發理論和實踐經驗相結合,設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創新藥物,并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域,公司擁有豐富的產品管線,多項發明專利獲得授權,目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產、研發、辦公廠房,并已取得藥品生產許可證,廠房面積11000平方米,計劃繼續增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內,公司計劃完成資本市場的上市,同時,推動新藥產品的陸續上市,挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會,填補國內外相關治療領域的空白,植根中國,走向世界,打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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