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            更新于 12月16日

            高級臨床統(tǒng)計程序師(Senior statistical programmer)

            1.2-2.4萬·13薪
            • 蘇州虎丘區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            藥物臨床研究臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計計算機統(tǒng)計系統(tǒng)醫(yī)藥制造
            作地點 :成都/蘇州/上海/泰州
            職責描述
            1. 負責數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析編程工作的實施
            2. 參與SOPs的制定和更新;
            3. 負責指導和執(zhí)行SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集說明文件的撰寫、審核、加工以及TFLs的生成;
            4. 負責驗證SDTM、ADaM和TFLs;
            5. 負責病例報告表的注釋和驗證;
            6. 根據(jù)項目需求,負責開發(fā)宏程序;
            7. 參與管理項目資源/時間進度/預算;
            8. 作為主要聯(lián)系人與供應商溝通統(tǒng)計編程相關問題;
            9. 負責與數(shù)據(jù)經(jīng)理、醫(yī)學經(jīng)理及統(tǒng)計師溝通編程相關問題;
            10. 負責指導編程工作的實施和質量控制;
            11. 負責撰寫、收集和更新編程工作中的標準模板;
            12. 負責項目文件管理的監(jiān)督檢查,確保檔案資料的收集、整理、歸檔工作符合SOP要求;
            13. 負責制定/更新質量管理文件,提出質量改進方案和組織改進工作。
            14. 負責SAS編程研發(fā)和技術創(chuàng)新
            15. 負責SAS相關產品的采購建議、更新、升級、安裝和維護的相關技術支持;
            16. 負責收集SAS相關技術文獻、刊物等信息,組織開展小組討論;
            17. 改進部門現(xiàn)有代碼,降低成本,保證部門編程技術的穩(wěn)定性和先進性;
            18. 根據(jù)項目測試計劃,負責質量分析并出具相關測試報告;
            19. 負責開發(fā)/維護公共宏。
            20. 完成上級委派的其他工作
            任職條件
            1. 統(tǒng)計學、數(shù)學、計算機科學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
            2. 10次以上的內部/外部培訓、項目培訓或項目報告;
            3. 參與10個以上項目,并領導其中至少5個;
            4. 熟練使用SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL;
            5. 精通CDISC標準,如CDASH、SDTM、ADaM等;
            6. 英文熟練,能夠撰寫英文文檔并通過英文郵件進行外部溝通,能夠進行英語口頭溝通,并能審閱和修訂英文文檔;
            7. 熟悉相關法規(guī),如GCP、ICH等;
            8. 在文檔編制、代碼標準化和代碼測試方面有良好的工作習慣;
            9. 具備建立整體框架,評估整體項目的能力;
            10. 具備團隊協(xié)作能力,組織能力、溝通和計劃執(zhí)行能力、領導能力。
            職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

            工作地點

            虎丘區(qū)月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

            職位發(fā)布者

            丁女士/行政

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
            蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內,由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司(Amgen)擔任首席科學家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產部,部門完善,管理科學,團隊精熟海內外前沿的新藥開發(fā)技術,具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設計、研發(fā)與產業(yè)化,針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域,寄希望服務于人類健康。公司的技術優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結合,設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物,并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域,公司擁有豐富的產品管線,多項發(fā)明專利獲得授權,目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產、研發(fā)、辦公廠房,并已取得藥品生產許可證,廠房面積11000平方米,計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內,公司計劃完成資本市場的上市,同時,推動新藥產品的陸續(xù)上市,挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會,填補國內外相關治療領域的空白,植根中國,走向世界,打造具有國際競爭性新藥科技公司。
            公司主頁
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