1、負(fù)責(zé)所有生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、取樣工作。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝符合性和關(guān)鍵工序及生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)督管理。
3、負(fù)責(zé)對(duì)物料和成品的驗(yàn)收、領(lǐng)用、發(fā)放、退回等過程進(jìn)行監(jiān)督管理。
4、負(fù)責(zé)通過對(duì)相關(guān)品種數(shù)據(jù)的匯總、回顧、分析，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況的匯報(bào)、分析，并參與質(zhì)量問題及偏差、變更、CAPA的調(diào)查跟蹤工作。
6、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，對(duì)一般性記錄的填寫情況進(jìn)行抽查。
8、負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草、修訂工作及責(zé)任區(qū)域內(nèi)文件的審核工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3-5年現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備GMP管理的相關(guān)知識(shí)，現(xiàn)場QA管理相關(guān)知識(shí)；接受過GMP體系管理知識(shí)；熟悉現(xiàn)行版GMP、FDA的法規(guī)要求；