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            更新于 9月18日

            QA專員

            4000-5000元
            • 渭南臨渭區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫藥制造
            一、崗位職責
            1、負責藥品生產全過程的質量監督與現場監控,確保符合GMP規范。
            2、審核批生產記錄、批檢驗記錄及相關文件,確保數據真實、完整、可追溯。
            3、參與偏差調查、變更控制、OOS(超標結果)處理及CAPA(糾正預防措施)跟蹤。
            4、協助完成內部審計、供應商審計及客戶審計,跟進整改措施落實。監督潔凈區環境監測、工藝用水檢測等關鍵質量控制點。
            5、參與質量體系文件(SOP、驗證方案等)的起草、修訂與培訓。
            6、配合藥監部門檢查及產品注冊相關工作。
            二、學歷專業:專科及以上學歷,藥學、制藥工程、藥物分析、生物技術等相關專業。
            三、經驗要求:1-3年藥廠QA相關經驗;
            四、知識技能:熟悉中國GMP;掌握藥品生產工藝、質量控制流程及常見劑型;熟練使用辦公軟件,具備文件撰寫及數據分析能力。

            工作地點

            渭南臨渭區陜西天地人和

            職位發布者

            楊丹/人事經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo華創合成制藥股份有限公司
            華創合成制藥股份有限公司成立于2014年,系由2009年4月成立的陜西合成藥業有限公司整體改制變更成立,公司于2015年3月在全國中小企業股份轉讓系統成功掛牌(股票代碼:832077),是致力于藥品研究開發、注冊申報的新藥技術企業。研發范圍涉及各類化學新藥,并針對目前上市的藥物缺陷進行結構修飾,自主研發藥效更強、安全性更高的化學新藥。并于2017年5月全資收購陜西天地人和藥業有限公司,現已發展成為一家集藥品、保健品研發、生產、銷售于一體的現代化、綜合性制藥企業。陜西天地人和藥業有限公司位于陜西省渭南市經濟技術開發區。創建于1992年,廠區占地面積約 70畝,注冊資金6000萬元。公司秉持“質量為上,患者至上”的宗旨,精心打造優質的產品奉獻給社會。擁有膠囊劑、顆粒劑、片劑、洗劑、巴布膏劑、貼劑、中藥提取共計七條符合國家食品藥品監督管理局 GMP標準要求的生產線。產品線共計 14個中成藥產品,形成了以骨科、婦科及兒科用藥為主線的核心產品群。銷售網絡遍布全國 30個省、市、自治區,與國內上百家藥品流通企業和千余家醫院建立了良好的合作關系。
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