崗位職責(zé)：

1.熟悉，掌握國(guó)家相關(guān)法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持正常運(yùn)行、年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通.

3.及時(shí)協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題;

4 熟悉企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，記錄，對(duì)推行質(zhì)量管理體系方面具備以身作則及堅(jiān)定的實(shí)施決心。

5. 結(jié)合公司發(fā)展，組織對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)和sop文件的修訂，組織制定公司年度質(zhì)量計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。

6. 有一定病理技術(shù)，或是檢驗(yàn)技術(shù)更佳。

任職要求：

1、大專或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊(cè)法規(guī)管理，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊(cè)工作程序，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器質(zhì)量管理和醫(yī)療診斷設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)等工作，并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行和產(chǎn)品的注冊(cè)；

3、熟練掌控質(zhì)量管理體系在一二類醫(yī)療器械的應(yīng)用，具有內(nèi)審員證書更好。

4.對(duì)企業(yè)全面運(yùn)作，經(jīng)營(yíng)管理和運(yùn)營(yíng)流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調(diào)能力。

5.具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠(chéng)信、樂于奉獻(xiàn)，工作積極負(fù)責(zé)，團(tuán)隊(duì)精