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            更新于 2月25日

            QA專員

            5000-8000元
            • 成都雙流區(qū)
            • 經(jīng)驗(yàn)不限
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QC經(jīng)驗(yàn)
            崗位職責(zé):
            1、負(fù)責(zé)MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、變更、CAPA、藥品追溯體系、不合格品處理、退貨、召回、投訴調(diào)查、年度質(zhì)量回顧、年度報(bào)告撰寫(xiě)等工作;
            2、負(fù)責(zé)委外生產(chǎn)審計(jì)、委外銷售審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)、委外檢驗(yàn)審計(jì)、質(zhì)量體系評(píng)審等內(nèi)外部審計(jì)及缺陷的跟蹤;
            3、負(fù)責(zé)受托方檢驗(yàn)監(jiān)督,檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等質(zhì)量文件的審核;
            4、負(fù)責(zé)受托方生產(chǎn)監(jiān)督、質(zhì)量要素監(jiān)督、庫(kù)房和公用系統(tǒng)監(jiān)督 、驗(yàn)證和質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行情況監(jiān)督。
            任職要求
            1、大專以上學(xué)歷 ,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
            2、從事過(guò)質(zhì)量檢測(cè)工作、微生物及精密儀器分析者優(yōu)先考慮;
            3、有一定的表達(dá)能力和溝通能力,有較強(qiáng)的文字處理能力,適應(yīng)短期出差。

            工作地點(diǎn)

            成都雙流區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園E3棟402

            職位發(fā)布者

            謝女士/人力資源經(jīng)理

            立即溝通
            公司Logo成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司
            成都賽璟生物于 2020年由數(shù)位在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界、監(jiān)管界經(jīng)驗(yàn)豐富的專家聯(lián)合創(chuàng)立,專注于原創(chuàng)創(chuàng)新藥物及高端仿制藥的自主研發(fā)與持有。公司坐落于成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)中心,擁有 2400平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。目前,公司已通過(guò)藥品上市許可持有人(MAH)資質(zhì)認(rèn)證,并榮獲高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”中小企業(yè)、成都市企業(yè)技術(shù)中心、成都高新區(qū)高層次“四派人才”企業(yè)、成都高新區(qū)“種子期雛鷹企業(yè)”等諸多榮譽(yù)稱號(hào)。公司秉持“勇氣(Courage)、擔(dān)當(dāng)(Ownership)、尊重(Respect)、卓越(Exellence)”的核心理念,始終以臨床需求和市場(chǎng)需求的有機(jī)結(jié)合為導(dǎo)向,構(gòu)建了企業(yè)的五大立項(xiàng)原則,為企業(yè)立足之本。這些核心理念共同構(gòu)成團(tuán)隊(duì)的勇氣(COURAGE),它激勵(lì)我們直面挑戰(zhàn),堅(jiān)持做難而正確的事情,不斷推動(dòng)企業(yè)向前發(fā)展。當(dāng)前,公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域已成功打造三大自主技術(shù)平臺(tái),將持續(xù)產(chǎn)出能為患者持續(xù)提供高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥及仿制藥。首個(gè)創(chuàng)新藥已邁入 I期臨床階段,其核心技術(shù)已獲得多項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)以及 PCT國(guó)際專利申請(qǐng)。首個(gè)仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”于2022年8月獲批上市,被視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),在同品種中為全國(guó)前三家上市;第二個(gè)仿制藥品種“熊去氧膽酸混懸液”于2023年7月提交注冊(cè)申請(qǐng),為國(guó)內(nèi)首仿,于2025年4月獲批上市。公司兼具出色的商業(yè)化能力,其完善的 MAH體系、強(qiáng)大的市場(chǎng)準(zhǔn)入與銷售市場(chǎng)管理能力為商業(yè)化輸出一路保駕護(hù)航。首個(gè)仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”2023年3月中選國(guó)家第八批藥品集采,同年7月開(kāi)始銷售,僅半年銷售額便突破7000萬(wàn),2024全年銷售超1.5億。公司擁有一支高素養(yǎng)的專業(yè)化研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)人員占比80%,研究生以上學(xué)歷占比29%,本科以上學(xué)歷占比89%;企業(yè)高級(jí)人才涵蓋天府峨眉人才2名、“蓉漂計(jì)劃”人才2名、海內(nèi)外知名專家6名、博士7名。成都賽璟始終恪守“為患者創(chuàng)造更美好生活”的企業(yè)宗旨,致力于成為相關(guān)領(lǐng)域創(chuàng)新療法的引領(lǐng)者,服務(wù)患者,澤被社會(huì)。
            公司主頁(yè)
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