【崗位職責】
1、負責考察、評估、協調、落實臨床試驗參加單位；
2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作；
3、負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、公司SOP進行；
4、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件；
5、協助部門完成試驗費用預算及控制，定期完成相關文件歸檔等；
6、進行文獻調研，協助完成研究設計與報告階段的文獻檢索及翻譯；
7、臨床試驗備案資料的準備工作及NMPA備案；
8、保證試驗數據的及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性；
9、監查GCP規范情況，保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求；
10、負責試驗產品及物資管理。
【任職要求】
1、本科或以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業；
2、1年以上相關工作經驗，熟悉臨床試驗監察、NMPA法規；；
3、工作認真、有強烈責任心與敬業精神，具備較強的組織、協調、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
4、熟練應用計算機及常用辦公軟件，具有一定的英語聽、說、讀、寫能力；
5、有GCP證優先；有醫院工作經驗或同崗位工作經驗，熟悉醫院臨床試驗流程優先考慮。