雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究，并將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展;
6.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責相應研究中心的研究財務管理。
8.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究，并將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展;
6.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責相應研究中心的研究財務管理。
8.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
任職要求：
1.臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學等相關專業，大學本科或以上學歷；
2.有GCP培訓證書者優先；
3.有臨床監查員工作經驗，熟悉臨床監查員工作流程和工作內容；
4.有較強的責任心和出色的應變能力；
5.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
1.臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學等相關專業，大學本科或以上學歷；
2.有GCP培訓證書者優先；
3.有臨床監查員工作經驗，熟悉臨床監查員工作流程和工作內容；
4.有較強的責任心和出色的應變能力；
5.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
6.要求有CRC或者CRA實習經歷。
工作地點
武漢江岸區homebase
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職位發布者
劉女士/HR
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