崗位職責：
1、負責公司臨床部的體系建立，SOP的制定與更新，保證項目質量；
2、臨床項目的管理與計劃、費用預算、開展和管理、協調等；
3、與客戶溝通需求和監控整個臨床試驗進程，熟悉一期臨床試驗，有BE經驗的優先考慮；
4、負責起草并審核臨床試驗方案和CRF等與試驗相關資料；
5、負責研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議；
6、掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決臨床試驗過程中出現的問題；
7、加強對CRA的監查質量、成本支出的管理；
8、負責對CRA的培訓和督導，使之適應項目的要求；
9、加強數據的管理，及時收集數據，保證數據的真實性及完整性；
10、制定合理可行的工作計劃，遇到超出預期的困難合理的尋找資源，予以解決；
崗位要求：
1、具有臨床醫學、藥學等相關專業碩士及以上學歷；
2、要求2年以上同崗位工作經驗，掌握臨床試驗項目的專業知識，熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規；
3、熟練使用計算機進行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
4、能適應出差，具有良好的時間管理能力；
5、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神，溝通和管理能力強。