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            更新于 9月29日

            工藝員/工程師

            7000-14000元
            • 廣州南沙區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學(xué)藥
            崗位職責(zé):
            1、同制劑開(kāi)發(fā)對(duì)接,完成新產(chǎn)品的制劑、包裝等工序工藝參數(shù)開(kāi)發(fā)、形成符合生產(chǎn)線硬件實(shí)際的生產(chǎn)工藝。
            2、生產(chǎn)中,收集產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)趨勢(shì)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù),并進(jìn)行有效的分析總結(jié);
            3、能夠有效的對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行有效控制,生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查和分析;制定預(yù)防對(duì)策;
            4、建設(shè)期物料物資準(zhǔn)備;GMP相關(guān)文件制作和修訂;
            5、運(yùn)營(yíng)期設(shè)備性能驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證或確認(rèn)等業(yè)務(wù);GMP文件制作和修訂;
            6、能夠有效指導(dǎo)培訓(xùn)、監(jiān)督操作人員進(jìn)行原輔料稱量、配液、灌裝、器具滅菌、完整性試驗(yàn)、可見(jiàn)異物的檢查、包裝等生產(chǎn)性操作;
            任職資格:
            1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),有制藥公司無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗(yàn);
            2、能夠適應(yīng)進(jìn)入B級(jí)無(wú)塵、無(wú)菌環(huán)境,穿戴無(wú)菌服或無(wú)塵服、防護(hù)眼鏡、雙層口罩等;
            3、做事踏實(shí)、認(rèn)真、態(tài)度積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;

            工作地點(diǎn)

            南沙區(qū)潤(rùn)爾眼科藥物廣州有限公司

            職位發(fā)布者

            賀先生/HR

            立即溝通
            公司Logo廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司
            廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司專注于針對(duì)眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線,建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計(jì)研發(fā)平臺(tái)、藥物制劑技術(shù)平臺(tái)等一系列技術(shù)平臺(tái)。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物,將解決白內(nèi)障無(wú)藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域,其中 1類新藥 9個(gè)、2類新藥 4個(gè)。其中白內(nèi)障和青光眼兩個(gè) 1類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床,另有一個(gè) 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實(shí)驗(yàn)。公司已于 2024年獲得兩個(gè) 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),已申請(qǐng)并獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等多國(guó)授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項(xiàng)。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面,公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心,已經(jīng)獲得 GMP認(rèn)證,年設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá) 1億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現(xiàn)已投入使用,具備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
            公司主頁(yè)
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