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            更新于 9月9日

            醫(yī)學(xué)撰寫

            1.5-2.5萬
            • 南京玄武區(qū)
            • 1-3年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物醫(yī)學(xué)編輯臨床醫(yī)學(xué)編輯醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
            職責(zé)描述:
            1、負(fù)責(zé)中美雙報(bào)的臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件的撰寫和審核;
            2、負(fù)責(zé)或協(xié)助撰寫/審核IND、NDA申報(bào)材料中的臨床相關(guān)部分;
            3、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)收集、醫(yī)學(xué)支持和結(jié)果分析;
            4、跟進(jìn)國內(nèi)外法規(guī)更新及配合公司內(nèi)部相關(guān)項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)和開展;
            5、對內(nèi)和對外的協(xié)調(diào)溝通等。
            任職要求:
            1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士或博士學(xué)歷;
            2、有1-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有疼痛、麻醉領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
            3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關(guān)法規(guī);
            4、英語聽說讀寫能力好,CET6;
            5、能夠獨(dú)立開展工作,穩(wěn)重細(xì)致,善于學(xué)習(xí),具有主動積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團(tuán)隊(duì)工作能力。

            工作地點(diǎn)

            玄武區(qū)南京清普生物科技有限公司6號樓7層

            職位發(fā)布者

            李女士/HR

            立即溝通
            公司Logo南京清普生物科技有限公司
            一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司(www.delovabio.com)成立于 2017年,一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司,面向全球市場,以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類長效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品,以科學(xué)創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺,打造了豐富的產(chǎn)品管線,適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛(DPN、PHN等)、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等,多個產(chǎn)品已進(jìn)入臨床開發(fā)階段,首款產(chǎn)品中美雙報(bào),均已受理NDA,處于國內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京,坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園,同時在美國 California設(shè)立注冊中心和專家顧問團(tuán)。現(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們!您將獲得:深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險(xiǎn)一金餐補(bǔ)交補(bǔ)周末雙休績效獎金年度調(diào)薪年度體檢不定期團(tuán)建不限量下午茶股權(quán)激勵……
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