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            更新于 9月11日

            化藥工藝生產主管

            1.3-1.8萬
            • 上海浦東新區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥新藥處方藥生產項目管理醫藥制造
            工作職責
            1.項目需求:根據銷售的規劃,針對不同商業化項目編制總體需求(短期、中期、長期),并適時提出采購申請。
            2.溝通協調:負責供應商、銷售、受托方之間的溝通協調,針對受托生產商/制定生產商反饋與生產計劃有關問題的跟蹤、解決,并組織安排落實物料供應。
            3.新項目導入:根據公司研發進展在NDA階段負責新品項目需求導入,協調規劃產能、物料采購等。
            4.計劃管理:根據月度銷售滾動預測和受托生產商/定制生產商生產執行情況,對制定生產計劃實行動態管理,根據生產計劃調整同步更新物料滿足情況,以報表形式呈現。
            5.物料消耗管理:根據生產計劃對于受托方非包干制(按照實際消耗結算)物料消耗,進行每批次的統計、分析、匯總,每月形成報表;如,入庫數量、出庫數量、消耗數量、結余數量。
            6.上市后臨床供藥:根據臨床運營部年度需求計劃,負責上市后產品新增適應癥的臨床試驗用藥(包含安慰劑)的供應,并每季度與臨床運營部更新一次需求計劃,以滿足臨床試驗的用藥需求;同時負責臨床項目的標簽制作、貼簽、包裝等放行審核;
            7.供應保證:根據生產計劃的執行和物料消耗的統計,及時通知物料供應商發貨;
            8.安全管理:每月收集各受托生產商/定制生產商的官方檢查的情況(不限于安全、環保)。
            9.供應維護:根據公司采購管理要求,負責與物料采購相關工作,收集供應商資料,做好請購單、發票維護、進度確認及付款申請等工作;
            10.供應商開發:根據項目的需求和保證供應,開發新增物料供應商;
            11.審計盤點:負責各個供應商的審計協調,供應商審計、物料的盤點等;
            12.入庫管理:針對上市產品,在質量授權人上市放行后,做好委外入庫的工作;
            其他工作:完成公司領導臨時交辦的工作。
            任職資格:
            1.具有至少二年從事藥品生產管理或者項目管理的實踐經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
            2.對項目管理及采購相關內容有較強的認識
            3.熟悉藥品生產相關法律、法規;
            4.熟悉公司產品的生產工藝和產品質量要求;
            5.掌握常用辦公軟件的應用;
            6.具有較強的溝通技巧,能夠較好與公司協調部門和受托方順暢溝通;
            7.能對生產管理中的實際問題進行正確的判斷和分析,并提出具有建設性的解決方案;
            8.能做好生產計劃管理,了解安全生產
            9.較好的團隊協調 ,使部門保持奮發向上、朝氣蓬勃的精神面貌。

            工作地點

            浦東新區上海艾力斯醫藥科技股份有限公司凌霄花路268號

            職位發布者

            龍女士/人事主管

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo上海艾力斯醫藥科技股份有限公司
            上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。艾力斯以“科技關愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團總部位于上海周浦醫學園區,擁有研發中心、營銷中心和江蘇生產基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領域的創新研究,先后獲得50多項海內外專利授權和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產權,承擔國家重大新藥創制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現代醫學重大疾病專項課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經歷了18年的創新人才、創新平臺及創新文化的累積,正處于厚積薄發后的高速發展階段,2019年完成融資總額高達13.8億元,于2020年12月在科創版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發的重磅產品,治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發展壯大打下了堅實的基礎,同時為有志投身于人類健康事業的優秀人士提供了廣闊的發展平臺,期待您的加入,共享發展成果!
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