任職條件:
學歷與專業:
大專及以上學歷,醫療器械、生物工程、制藥工程或相關專業。
經驗要求:
1、需3年以上醫療器械生產或質量管理經驗,熟悉無菌/非無菌產品生產流程。
2.了解《醫療器械生產質量管理規范》及相關法規(如GMP、ISO 13485)。
3.有化妝品生產或質量管理經驗者優先。
4.持有醫療器械生產管理相關證書優先考慮。
技能要求:
1.熟悉凈化車間管理及環境控制標準。
2.能獨立操作和維護乳化罐、凈化空調、純化水系統等設備。
3.具備較強的執行力與團隊管理能力。
4.熟悉化妝品生產法規(如《化妝品生產質量管理規范》)。
崗位職責:
1.嚴格按照生產工藝規程、作業指導書等要求組織產品生產,確保生產過程合規、高效。
2.監督生產記錄的填寫與歸檔,確保數據真實、準確、完整、及時。
3.負責廠房設施、生產設備的維護保養管理,確保設備(如乳化罐、凈化空調系統、純化水系統、壓縮空氣系統等)正常運行。
4.落實凈化車間的環境監測與管理,確保符合醫療器械生產要求;
5.協調質量、采購等部門,優化生產流程,保障訂單按時交付。
6.參與生產偏差調查及整改,推動持續改進。