QC崗位JD:
1. 原料與成品檢驗
- 按照GMP和藥典標準,對原料、輔料、中間產品、成品進行理化、微生物或儀器分析檢驗。
- 確保檢驗過程符合SOP(標準操作規程)要求,及時記錄并復核檢驗數據。
2. 實驗室操作
- 熟練操作HPLC、GC、UV、pH計、溶出儀等分析儀器,并完成日常維護與校準。
- 負責實驗室常規試劑的配制、標定及管理,確保檢驗環境符合要求。
3. 文件與記錄管理
- 填寫檢驗記錄、出具檢驗報告,確保數據真實、完整、可追溯。
- 協助完成偏差調查(OOS/OOT)及CAPA(糾正預防措施)的跟蹤。
4. 合規與審計
- 遵守GMP、ISO及公司質量體系要求,參與內部審計和外部迎檢準備工作。
- 協助完成方法驗證、工藝驗證等相關實驗。
5. 其他職責
- 參與實驗室5S管理,維護安全操作規范。
- 上級交辦的其他質量相關任務。
任職要求:
教育背景:本科及以上學歷,藥學、藥物分析、化學、生物技術等相關專業。
經驗要求:
1年以上藥廠QC或實驗室相關工作經驗(應屆生可放寬,需有實習或項目經驗)。
-熟悉GMP法規及中國/歐美藥典標準者優先。
技能要求:
- 掌握藥品檢驗常用儀器(如HPLC、GC、IR等)的操作與維護。
- 具備基礎的數據分析能力,能使用Excel、LIMS等工具。
- 責任心強,注重細節,具備團隊協作和問題解決能力。
崗位晉升:
縱向晉升(專業路線)
初級QC→ 中級QC → QC工程師/QC組長 →QC主管 → 質量經理
- 發展方向:深耕檢驗技術,成為實驗室或質量管理領域的專家,主導方法開發、驗證或合規審計。
2. 橫向拓展(跨部門發展)
- QA(質量保證):轉崗至QA部門,參與體系文件管理、現場監控或供應商審計。
- 生產/工藝:積累經驗后轉入生產技術部,參與工藝優化或驗證。
工作環境與福利:
- 工作場所:實驗室
- 福利:五險一金、法定節假日、績效獎金、員工宿舍、免費工作餐、職業培訓等。
備注:
- 需接受夜班或加班(根據企業實際需求調整)。
任職要求:
1. 大專及以上學歷
2.英文 CET-4
3. 有從事分析相關工作優先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、定期體檢、節日福利、高溫補貼、年度調薪