通過搭建生命健康領域的全面質量管理體系，貫穿原材料質量管理、過程質量管理、客戶質量管理等，以達到降低質量成本、提高產品質量水平的公司質量目標。
1. 質量管理體系 (QMS) 建設與維護：
①負責建立、實施、維護并持續改進符合ISO 13485（醫療器械）/ GMP（藥品）及ISO 9001等標準要求的質量管理體系。
②主導質量管理體系文件的編制、審核、批準、發放、修訂和廢止管理（包括質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表單等）。
③策劃和組織公司內部審核、管理評審活動，跟蹤驗證糾正預防措施的有效性。
④負責迎接外部審核（包括認證機構審核、客戶審計等），并主導不符合項的整改與跟蹤關閉。
2. 過程質量控制：
①監督和指導研發、采購、生產、檢驗、倉儲、銷售等環節的質量控制活動，確保過程受控。
②負責產品放行審核，確保符合放行標準。
③主導或參與供應商/外包方的質量審計、評估與管理，確保供應鏈質量。
④監督產品留樣、穩定性考察計劃的執行。
3. 不合格品控制與質量改進：
①建立并維護不合格品控制程序，主導不合格品的評審、處置及根本原因分析。
②主導客戶投訴、不良事件、退貨的調查、處理、報告及根本原因分析。
③推動偏差管理、變更控制、糾正與預防措施系統的有效運行。
④運用質量工具分析質量數據，識別改進機會，推動持續質量改進項目。
4. 質量風險管理：
①建立和維護質量風險管理程序，在產品生命周期各階段（設計開發、生產、上市后）實施風險管理活動。
②主導或參與設計開發過程中的設計評審、設計驗證/確認、設計轉移的質量保證活動（醫療器械）。
5. 團隊建設與管理：
①負責質量管理團隊的招聘、培訓、指導、績效評估和日常管理。
②提升團隊的專業能力和質量意識，營造積極的質量文化氛圍。
6. 質量報告：
①定期向管理層匯報質量體系運行狀況、關鍵質量指標、質量目標達成情況、重大質量問題及改進計劃。