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            更新于 6月24日

            QC高級主管/副經理

            1-2萬
            • 北京大興區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥QCGMP認證質量管理
            主要職責:
            1.認真學習和研究各國或各地區(qū)的理化相關的法規(guī)、指南,認真加以對照比較,為本公司理化、生化檢驗分析方法的建立、驗證的改進提供參考依據;
            2.認真安排和布置好取樣、檢驗工作、檢驗操作規(guī)程的制定工作、檢驗方法的確認及驗證工作;
            3.在為生化、理化實驗人員的日常檢測提供指導的同時,認真做好全體實驗人員業(yè)務素質水平提高而開展的教育培訓工作,以使其檢驗結果有充分的可靠性和科學性,真正起到對車間生產的質量監(jiān)督和指導作用;
            4.根據公司的生產指令,穩(wěn)定性試驗計劃,認真及時布置好檢驗任務,預先做好檢驗的準備工作;
            5.確保檢驗過程中出現OOS或OOT時,能夠及時開展調查和處理,并做好記錄,及時保存歸檔。對重大偏差及時匯報給上級領導;
            6.負責對本組使用設備的管理;
            7.負責相關申報資料的撰寫;
            8.執(zhí)行公司的相關EHS規(guī)定;
            9.上級交派的其他任務。
            任職要求
            1.藥學、制藥工程、化學、分析化學、生物等相關專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷;
            2.具備迎檢相關經驗;
            3.具備理化檢驗相關工作經驗及團隊管理經驗;
            4.具備良好的動手能力,精通生化、理化相關檢測原理及理論知識;
            5.具備良好的團隊協(xié)作能力及問題處理能力。

            工作地點

            大興區(qū)北京華放天實生物制藥有限責任公司24號樓

            職位發(fā)布者

            李女士/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo北京華放天實生物制藥有限責任公司
            北京華放天實生物制藥有限責任公司成立于2019年,是賦成生物的全資子公司,在北京建有中試和商業(yè)化生產線,具有成熟的CMC技術平臺,豐富的大分子藥物開發(fā)經驗和中美IND申報、BLA申報經驗,為國內外客戶提供專業(yè)高效的IND申報,臨床樣品生產和商業(yè)化生產服務。
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